Moduļa pārskats
Vakuuma šķidruma dozēšanas procesa modulī tiek izmantota vakuuma degazēšana, efektīva homogenizācijas griešana un precīzas temperatūras kontroles tehnoloģijas, lai panāktu efektīvu sajaukšanu un stabilu eļļas un ūdens fāžu emulgāciju, kā rezultātā tiek iegūtas emulsijas vai krēmi ar vienādu daļiņu izmēru un izcilu stabilitāti. Sistēma atbalsta pilnībā slēgtu ražošanu no iepriekšējas sajaukšanas, homogenizācijas, putu noņemšanas līdz iepildīšanai, kas atbilst GMP, ISO 22716 un FDA 21 CFR Part 211 standartiem, un ir piemērota aseptisku, ļoti aktīvo sastāvdaļu formulēšanai un ražošanai.
Sistēmas galvenās sastāvdaļas
Eļļas fāzes tvertne ar magnētisko maisīšanu + slāpekļa pārklājums (anti-oksidācija)
Ūdens fāzes tvertne ar ātrdarbīgu -dispersiju + sildīšanu (šķīdina biezinātājus/emulgatorus)
Vakuuma emulgācijas trauks (50L–5000L) ar skata stiklu, paraugu ņemšanas vārstu un vakuuma pretputošanas līdzekli
Zema ātruma enkura maisīšana (10–60 apgr./min.) + homogenizators ar lielu-bīdes ātrumu (lineārais ātrums 20–40 m/s)
Ūdens-gredzenveida vakuumsūknis/sausais skrūves vakuumsūknis (galīgais vakuums Mazāks vai vienāds ar 5 mbar)
Divu{0}}kanālu siltuma šķidruma vienības
PLC + HMI skārienekrāns ar iepriekš ielādētām formulēšanas receptēm
Inteliģenta koordinācija: homogenizatora{0}}vakuuma sūkņa bloķēšana, lai novērstu bojājumus, kas radušies darbības laikā
Pildīšanas un gatavās produkcijas modulis
Vakuuma pārvades cauruļvadi, bufera tvertne (ar lēnu -ātruma maisīšanu), automātiskā pildviela (±1% precizitāte)
Pilnībā automatizēta CIP sistēma: daudzvirzienu izsmidzināšanas bumbiņas, kas nodrošina-noslēpuma leņķi, lielāka vai vienāda ar 90% tīrīšanas šķidruma atgūšanas
Pacelšanas dizains ar augstas{0}}precizitātes homogenizāciju un pielāgojamu darbību.
RTC{0}}Emul-VP sērijas vertikālais emulgators
Stabila homogenizācija un precīza emulgācija uzlabo produkta kvalitāti.
RTC-Emul-KP sērijas liftinga emulgators
Pacelšanas mehānisma konstrukcija nodrošina elastīgu darbību un stabilu homogenizāciju, uzlabojot ražošanas precizitāti un efektivitāti.
RTC-Emul-MP sērijas pacelšana-sagāšana
Emulgators
Pacelšanas{0}}noliekšanas mehānisms atvieglo tīrīšanu un augstas-precizitātes homogenizāciju, kas ir ideāli piemērots augstas-viskozitātes materiāliem.
RTC-Emul-LP Series Top-Homogenizing
Lifting{0}}slīpuma emulgators
Augšpusē-uzmontēta homogenizācija ar pacelšanas-noliekšanas darbību nodrošina izcilu sajaukšanas veiktspēju sarežģītiem procesiem.
AES tiešsaistes atšķaidīšanas vienība
AES tiešsaistes atšķaidīšanas sistēma
Ātrās atšķaidīšanas risinājumi kosmētikas un sadzīves ķīmijas rūpniecībai Izstrādāti, lai pārvarētu problēmas tradicionālajos atšķaidīšanas procesos, nodrošinot optimālu precizitāti un efektivitāti.
Galvenie procesa kontroles punkti
Vakuuma atgaisošana un putu kontrole
-
Vakuuma atgaisošana un putu kontrole
● Precīza vakuuma regulēšana (-0,08–0,1 MPa), lielāka vai vienāda ar 95% atgaisošanas efektivitāti, novēršot burbuļus, lai novērstu oksidācijas vai pildījuma defektus
● Tiešsaistes putu sensori, kas savienoti ar vakuumsūkņiem dinamiskai putu noņemšanai
Augsta{0}}bīdes homogenizācija
● Daudzpakāpju homogenizatora vadība (rotora-statora dizains, regulējams 1000–10 000 apgr./min.), D90 daļiņu izmērs Mazāks vai vienāds ar 5 μm (nanoemulsijas: 100–500 nm)
● Reāllaika-bīdes enerģijas uzraudzība (griezes momenta sensori), lai novērstu lokālu pārkaršanu un sastāvdaļu noārdīšanos (piemēram, farmaceitiskie krēmi)
Precīza temperatūras kontrole
● Emulģēšanas trauks ar apvalku (dubults/trīsslāņi), PID temperatūras kontrole (±0,5 grādi), ātra sildīšana/dzesēšana (eļļas kušana + ūdens fāzes šķīdināšana), termiskā šķidruma/ledus{2}ūdens cirkulācija augstas-viskozitātes materiāliem (piemēram, krēmiem ar augstu-vaska- saturu).
Emulsijas stabilitātes kontrole
● Tiešsaistes viskozimetrs + vadītspējas mērītājs, lai uzraudzītu fāzes pāreju, automātiski{1}}pielāgo maisīšanas ātrumu un homogenizācijas intensitāti
● Slēgtā-cikla pH kontrole (skābes/sārmu automātiskā-dozēšana) sastāva stabilitātei (piem., personīgās higiēnas līdzekļu pH 5,5–6,5).
Tīrīšanas un sterilitātes garantija
● Pilna CIP/SIP sistēma (tīrīšana ar skābi/sārmu + sterilizācija ar tīru tvaiku), atmirušās kājas atlikums Mazāks vai vienāds ar 0,1%
● 316 L nerūsējošais tērauds, Ra Mazāks vai vienāds ar 0,4 μm spoguļa apdari, atbilst 3D-ASTM E2700 tīrības standartiem (farmaceitiskā klase)
Datu izsekojamība un atbilstība
● Automatizēti elektroniski partiju ieraksti ar kritiskiem parametriem (vakuuma līmenis, homogenizācijas laiks, temperatūras līknes)
● Uz lomu{0}} balstīta piekļuve + audita pēdas, kas saskaņotas ar ES GMP 11. pielikuma datu integritātes prasībām
Nozares lietojumprogrammas
konkurences priekšrocības
Uzņēmums veica konkurences priekšrocību analīzi, lai noteiktu savas stiprās un vājās puses salīdzinājumā ar konkurentiem.
Kosmētika
Krēmi, losjoni, sauļošanās līdzekļi
Personīgā aprūpe
Šampūni, serumi, ķermeņa mazgāšanas līdzekļi
Farmaceitiskie izstrādājumi
Lokālas ziedes, nanoemulsijas, mīkstās gēla kapsulas
Smalkas ķimikālijas
Speciālās smērvielas, elektroniskie pārklājuma materiāli
Galvenās priekšrocības
Augsta efektivitāte un enerģijas ietaupījums
Vakuuma atgaisošana samazina emulgācijas laiku par 40%; siltuma atgūšana samazina enerģijas patēriņu par 25%
Elastīga konfigurācija
Modulāra konstrukcija ar paplašināmām homogenizācijas vienībām
Drošība un atbilstība
ATEX sprādziendrošas -sertifikācijas (preparāti, kuru pamatā ir šķīdinātāji-), sterils-pakāpes dizains (farmaceitiskās ziedes)
Servisa atbalsts
Emulģēšanas izmēģinājumi un validācijas dokumentācija
Sprādziendrošas-(ķīmiskas), sterilas (farmaceitiskas), laboratorijas- mēroga pilotma